Autorización Sanitaria de Funcionamiento de Centros, establecimientos y servicios sanitarios

Durante todo el año.

El objeto de estos procedimientos es regular, por un lado, la presentación de la solicitud de autorización de funcionamiento, su renovación, modificación y cierre para aquellos centros, servicios y establecimientos sanitarios que se implanten en Extremadura, así como, determinar los requisitos mínimos comunes que éstos han de cumplir para la obtención de estas autorizaciones, sin perjuicio de lo que pueda establecer la normativa específica que, en cada caso, resulte aplicable, y por otro lado regularizar las diferentes comunicaciones entre el ciudadano y la Consejería de Salud y Atención de la dependencia.

Empresas y profesionales del sector.

Centros, servicios o establecimientos sanitarios que pretendan iniciar su actividad sanitaria en la Comunidad Autónoma de Extremadura o bien aquellos que, teniendo la autorización quieren modificarla, cesar la autorización o  estando próximo su plazo de fin de vigencia pretendan renovarla por un periodo de diez años.

 Para el año 2023, el importe de las tasas aplicables a estos procedimientos se encuentra actualizado en la Resolución de 16 de enero de 2023, de la Vicepresidenta Primera y Consejera, por la que se publican las tarifas actualizadas de las tasas y precios públicos de la COmunidad Aútonoma de Extremadura en virtud de lo dispuesto en la Ley de Presupuestos Generales de la Comunidad Aútonoma de Extremadura (DOE de 20 de enero de 2023)

Dependiendo del tramite a realizar se debera de adjuntar la siguiente documentación:

Solicitud de Autorización Sanitaria de Funcionamiento  y su Renovación 

• Solicitud normalizada (conforme al anexo II), debidamente suscrita y firmada OBLIGATORIO
• Documento acreditativo de su personalidad OBLIGLATORIO   y, en su caso, de la representación que ostente. OBLIGATORIO U OPCIONAL
• Documento acreditativo de la titularidad de la disponibilidad jurídica del inmueble en el que se va a ubicar el centro, establecimiento y servicio sanitario.OBLIGATORIO
• Memoria asistencial explicativa de la naturaleza, fines, y actividades del proyecto pre­sentado.OBLIGATORIO
• Detalle del equipamiento y mobiliario, acorde con las exigencias en materia de accesibilidad.OBLIGATORIO
• Plantilla del personal sanitario del centro, establecimiento o servicio sanitario cualquiera que sea su relación jurídica. OBLIGATORIO
• Titulación académica oficial de la plantilla sanitaria del centro, establecimiento o servicio sanitario, así como certificado de colegiación actualizado expedido por el Colegio Profe­sional correspondiente OBLIGATORIOen su caso, y aportación de la póliza del seguro de responsabi­lidad civil profesional vigente del referido personal.  OPCIONAL  U OBLIGATORIO
• Documentos justificativos de la relación laboral o profesional entre la empresa y el personal.OBLIGATORIO
• Responsable o Director Técnico de la actividad sanitaria del CESS, actualizado a la fecha de solicitud. OBLIGATORIO
• En el caso de disponer de sistemas de diagnóstico por imagen o instalaciones de ra­diodiagnóstico, copia del documento de Inscripción en el Registro de Equipamientos e Instalaciones de RX con fines de diagnóstico médico de la Dirección General con com­petencias en materia de ordenación industrial. OBLIGATRORIO Y OPCIONAL ( depende del centro)
• En caso de disponer de instalaciones de radioterapia, copia de la autorización de puesta en funcionamiento concedida por el Consejo de Seguridad Nuclear. OBLIGATORIO Y OPCIONAL ( Depende del centro)
• Certificado de cumplimiento de la normativa vigente en materia de accesibilidad firma­da por técnico competente en todo lo relativo a planos de las instalaciones, mobiliario, aseos y equipamiento. OBLIGATORIO 
• Si existe relación con otras unidades o servicios ajenos a las instalaciones del centro, establecimiento o servicio sanitario, en caso de ser necesarios para la atención de las personas usuarias, deberán presentar documentación acreditativa a tal efecto. OBLIGATORIO U OPCIONAL ( depende de la existencia o no de la relacion)
• Documento justificativo del abono (Modelo 50 cumplimentado) de la tasa por la obtención de la autorización de funcionamiento de acuerdo con el concepto e importe previsto en la resolución de actualización anual de las tarifas de las tasas y precios públicos de la Comunidad Autónoma de Extremadura. (Código: 110126).  Están exentos de su pago cuando se trate de inicio o ampliación de la actividad empresarial o profesional, en los términos establecidos en el artículo 3 de la Ley 8/2019, de 5 de abril, para una Administración más ágil en la Comunidad Autónoma de Extremadura o normativa que la sustituya. En el caso de estar exentos de su pago presentará declaración responsable para la aplicación de beneficios fiscales de tasas por inicio o ampliación de actividad empresarial o profesional (modelo 713). OBLIGATORIO U OPCIONAL ( dependiendo si existe o no excepción)
• En su caso, contrato de gestión de residuos con una entidad autorizada por la consejería competente en materia de medio ambiente. OBLIGATORIO  u OPCIONAL ( Depende del centro)
• En su caso, contrato con una empresa autorizada del mantenimiento del equipamiento electromédico. OBLIGATORIO U OPCIONAL( Depende del centro)
• Documentación acreditativa del cumplimento de los requisitos exigidos en la normativa específica vigente para el funcionamiento de cada tipo de centro, establecimiento o servicio sanitario o en la que se dicte en desarrollo o ejecución de esta norma. OBLIGATORIO U OPCIONAL ( Depende del centro)

Solicitud de Modificación de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento

Moficación de la oferta

• Solicitud normalizada (conforme al anexo II), debidamente suscrita. OBLIGATORIO
• Documento acreditativo de su personalidad  OBLIGATORIO y, en su caso, de la representación que ostente. Si fuera una persona jurídica, debe­rá adjuntar una copia certificada del acuerdo, del órgano correspondiente, que permita la modificación del centro o servicio. OBLIGATORIO U OPCIONAL ( depende si tiene o no representante)
• Memoria explicativa de la naturaleza, fines, y actividades de la modificación de la oferta asistencial solicitada.OBLIGATORIO
• Plantilla del personal sanitario afectado por la oferta asistencial de que se trate, cual­quiera que sea su relación jurídica.OBLIGATORIO
• Titulación académica oficial de la plantilla sanitaria afectada por la modificación, así como certificado de colegiación actualizado expedido por el Colegio Profesional corres­pondiente OBLIGATORIO, en su caso, y aportación de la póliza del seguro de responsabilidad civil pro­fesional vigente. OBLIGATORIO U OPCIONAL ( depende de la actividad)
• Documentos justificativos de la relación laboral o profesional entre la empresa y el per­sonal vinculado la nueva oferta asistencial.OBLIGATORIO
• Planos a escala de conjunto y de detalle del inmueble con localización de los equipos, mobiliario e instalaciones, teniendo en cuenta la legislación en materia de accesibilidad, donde se desarrollará la nueva oferta asistencial.OBLIGATORIO
• Equipamiento sanitario con el que se cuenta para realizar la nueva oferta asistencial.OBLIGATORIO
• Acreditación de la inscripción en el registro competente de la Consejería en materia de medio ambiente en el supuesto de que la modificación de la oferta asistencial conllevase la producción de residuos biosanitarios. OBLIGATORIO U OPCIONAL ( Depende de la oferta)
• En el supuesto de que la modificación de la oferta asistencial conllevase la instalación de sistemas de diagnóstico por imagen o instalaciones de radiodiagnóstico, copia del docu­mento de inscripción en el Registro de Equipamientos e Instalaciones de RX con fines de diagnóstico médico de la Dirección General con competencias en materia de ordenación industrial.OBLIGATORIO U OPCIONAL ( Depende de la oferta)
• En el caso de que la modificación de la oferta asistencial conllevase la instalación de equipos de radioterapia, copia de la autorización de puesta en funcionamiento concedida por el Consejo de Seguridad Nuclear.OBLIGATORIO U OPCIONAL ( Depende de la oferta)
• Documento justificativo del abono (Modelo 50 cumplimentado) de la tasa por cada oferta asistencial solicitada, si como consecuencia de la modificación, se superase el número de 4 servicios-unidades autorizados para los centros con internamiento o de 2 servicios-unidades autorizados, en los casos de los centros sin internamiento de acuer­do con el concepto e importe previsto en la resolución de actualización anual de las tarifas de las tasas y precios públicos de la Comunidad Autónoma de Extremadura. (Código: 110126).OBLIGATORIO U OPCIONAL ( Depende si supera el minimo de oferta)

Modificación de la Estructura 

• Solicitud normalizada (conforme al anexo II), debidamente suscrita.
• Documento acreditativo de su personalidad y, en su caso, de la representación que ostente. Si se tratara de una persona jurídi­ca, se deberá adjuntar una copia de los estatutos de la sociedad, además de una copia certificada del acuerdo, del órgano correspondiente, de creación del centro, estableci­miento y servicio sanitario.
• Proyecto técnico de ejecución cuyo contenido documental y fases se desarrollan en la Parte I del Código Técnico de la Edificación, en formato digital, firmado por técnico com­petente y visado por el Colegio Profesional u organismo oficial correspondiente.
• Plazo previsto de ejecución de las obras.

Modificación de la Titularidad

• Solicitud normalizada (conforme al anexo II), debidamente suscrita.OBLIGATORIO
• Documento acreditativo de la personalidad y, en su caso, de la representación que os­tente.OBLIGATORIO
• Escritura pública inscrita en el Registro de la Propiedad o en el Registro Mercantil, se­gún proceda, acreditativa de que la transmisión de la titularidad se ha efectuado.OBLIGATORIO

      Si se tratara de una persona jurí­dica:

• Copia de los estatutos de la sociedad y copia certificada del acuerdo, del órgano correspondiente, de asunción de la titularidad del centro, establecimiento o servicio sanitario.OBLIGATORIO 

Solicitud de cierre centros, establecimiento y servicio sanitario

• Documento acreditativo de su personalidadOBLIGATORIO
• En su caso, documento acreditativo de la representación que ostente, en el caso de que se formule oposición expresa en el modelo de solicitud a su comprobación de oficio por parte del órgano gestor.OBLIGATORIO U OPCINAL (depende si tiene represenación)
• La memoria justificativa del proyecto de cierre, que incluya las fases previstas y forma secuencial de la supresión de la actividad.

     Si fuera una persona jurídica:

• copia de los estatutos de la sociedad,OBLIGATORIO
• copia certificada del acuerdo, del órgano correspondiente, de supresión del centro sanitario.OBLIGATORIO

Comunicación de Cierre centros, establecimento y Servicio Sanitario

•      La comunicación acompañada de escrito indicando la fecha en la que se producirá el cierre del mismo.OBLIGATORIO

Declaración Responsable para la renovación de la autorización sanitaria de funcionamiento

• Declaración responsable, conforme al modelo establecido en el anexo III, en el plazo de los tres meses a que se refiere el apartado primero del árticulo 11 del Decreto .OBLIGATORIO
• La persona interesada manifestará, bajo su responsabilidad, que sigue manteniendo los requisitos exigidos por los que obtuvo la autorización de funcionamiento, disponiendo, a tal efecto, de la correspondiente documentación acreditativa, que la pondrá a disposición de la Consejería competente en materia de autorización de centros, establecimientos y servicios sanitarios cuando le sea requerida y que se compromete a su cumplimiento durante un plazo de diez años.OBLIGATORIO

Formularios de solicitud:

• Modelo de solicitud de autorización, renovación, modificación y cierre. ANEXO II

Enlaces a anexos:

• COMUNICACION CIERRE
• DECLARACION RESPONSABLE

• DECRETO 2/2022, de 12 de enero, sobre procedimientos de autorización administrativa y requisitos mínimos de personal, de infraestructura, equipamiento y actividad de centros, establecimientos y servicios sanitarios de la Comunidad Autónoma de Extremadura

• Resolución del procedimiento: El titular de el/la Dirección General de Planificación, Formación y Calidad
• Plazo para resolver: Según Normativa aplicable
• Efecto silencio administrativo: Estimatorio
• Fin vía administrativa: No
• Impugnación vía administrativa: Sí
• Recursos que proceden:

  Recurso de alzada.

• PROTECCIÓN DE DATOS

Consejería de Salud y Atención a la Dependencia

Dirección General de Planificación, Formación y Calidad

Servicio de Autorización, Acreditación, Evaluación y Calidad (DIR3: A11030112)

Avenida de las Américas, 2

06800, Mérida